用途简介
1.DMH系列净化对开门灭菌烘箱适用于制药





、食品、化工行业的西林瓶




、安瓿瓶



、铝盖
、工器具、及玻璃器皿件灭菌去热源和固体物料干燥灭菌
。
2.DMH系列净化对开门灭菌烘箱，是我公司近几年的新一代产品。在国内数百家制药、食品企业均以通过GMP认证
。
3.触摸屏、PLC操作系统采用日本或德国(西门子)
，箱体内压力监控采用美国（杜威）仪器

原理及特点

：
1．DMH系列干热灭菌烘箱


，结合国外制造优势



，精心设计开发



，为国内外制药企业采用，符合新版GMP

、欧盟认证﹑美国FDA认证制造要求



。
2．干热灭菌烘箱采用PLC控制
，具备手/自动功能

，触摸屏人机界面，有双重加热保护功能
。
3．设计温度可达350℃
，可通过DOP测试空载热分布±3℃，箱内达到百级状态。
4．干热灭菌烘箱采用满焊结构
，内部抛光



，Ra≦0.4
，无死角，无锐角

。
5．装置上留有温度验证接口和DOP检测接口。
6．DMH系列产品可供用户选择，在配置和尺寸方面也可根据用户用途

、场地



、产量等定制。

干热灭菌烘箱流程描述
Ⅰ.程序启动及流程控制
1.预备阶段（图①中0点）
2.升温阶段（图①中0-1点）
3.排湿阶段（图①中0-1点）
4.灭菌阶段（图①中1-2点）
5.降温阶段（图①中2-3点）
6.结束阶段（图①中3-4点）

技术参数


：


净化级别
：万级外型尺寸如下表
：

 

 

 

 

 

 

干燥灭菌程序的工作曲线如图①所示





，流程的各个阶段描述如下

：
1. 预备阶段（图①中的0点）
1.1 阶段描述
在预备阶段，设定好灭菌参数如
：灭菌温度250℃



，灭菌时间45min,报警温度值，排湿跟据物料的湿度可阶段性的设定排湿温度和排湿时间等

。然后还要满足下列条件才能启动程序。
1） 程序在自动状态;
2） 所有其他的程序都位于“预备”状态;
3） 两门都在关闭位置
；
4） 所有的温度传感器正常
；
1.2 此阶段内的报警
若有上述1.1中的条件不满足
，当按下程序启动按钮时



，产生报警而且触摸屏显示报警信息

。
1.3 此阶段结束条件
操作人员启动“灭菌阶段”
2 升温阶段（图①中的0-1点）
2.1 升温阶段描述
1）开启自动按钮；
2）循环风机启动

；
3）加热启动



；
4）排湿阀门随温度的上升启动和关毕 ；
5）启动记录仪和打印机直至到结束阶段
；
2.2 此阶段内的报警
循环风机保护报警


，超温报警
，箱体内压力报警

。
2.3 此阶段结束条件
T1 ≤设定值
3 排湿阶段（图①中的0-1点）
3.1 排湿阶段描述
1） 循环风机启动
；
2） 加热启动；
3） 排湿共有5段

，排湿阀门根据固化的时间间隔自动开启
、关闭
；
4） 记录仪和打印机启动

；
3.2 此阶段内的报警
循环风机保护报警

，超温报警


，箱体内压力报警。
3.3 此阶段结束条件
T1 ≥设定值
4 灭菌阶段（图①中的1-2点）
4.1 灭菌阶段描述
1）循环风机启动
；
2）加热启动；
3）加热管根据温控表PID调节自动开启和关闭
；
4）记录仪和打印机启动；
4.2 此阶段内的报警
循环风机保护报警，超温报警，箱体内压力报警。
4.3 此阶段结束条件
灭菌时间到达设定值（≥45min）
4.4 注释
灭菌温度设定250℃

，在灭菌阶段


，依靠内室循环风，将灭菌温度控制在250℃-251℃之间






。
5 降温阶段（图①中的2-3点）
5.1 降温阶段描述
1） 循环风机启动



；
2） 加热停止

；
3） 冷却风机启动
；
4） 排湿风机启动
；
5） 排湿阀门启动

；
6） 记录仪和打印机启动
；
5.2 此阶段内的报警
循环风机保护报警

，箱体内压力报警
5.3 此阶段结束条件
T1≤60℃
6 结束阶段（图①3-4中的点）
6.1 结束阶段描述
1） 补充风机启动

；
2） 内室压力≥20Pa;
3） 记录仪和打印机停止；
4） 打印报告要包括如下内容；
a) 实时打印生产批次；
b) 升温
、密菌、降温过程

；
c) 箱体压力压差数据


；
d) FH值
；
5） 提示程序运行结束；
检测的结果合格或不合格
；